5.1. Роль и место статистических методов при сертификации систем качества

5.1. Роль и место статистических методов при сертификации систем качества

Роль статистических методов при сертификации определяется их местом при разработке системы качества. Стандарт ИСО 9004.2 – 91 (п. 6.4.3) устанавливает, что статистические методы могут быть полезны в большинстве случаев при сборе данных и их применении, идет ли речь о достижении лучшего понимания запросов потребителей (в процессе контроля, изучения возможностей, прогнозирования) или об измерении качества для облегчения принятия решений.

Пункт 20.1 стандарта ИСО 9004 характеризует статистические методы как один из важнейших элементов систем качества на всех стадиях «петли качества». В частности, стандарт ИСО 9004 рекомендует применять статистические методы при:

•анализе рынка продукции (услуги);

• проектировании (разработке) продукции (услуги);

• определении требований к продукции (услуге);

• изучении возможностей продукции (услуги);

• анализе данных (дефектов).

Таким образом, документация, относящаяся к статистическим методам, является эффективным средством демонстрации соответствия системы качества требованиям стандартов ИСО серии 9000. Иными словами, статистические методы могут рассматриваться как индикатор (признак) системы качества.

При проверке системы качества эксперт-аудитор или лицо, проводящее проверку, имеет возможность: применить статистические методы при проверке системы качества для оптимизации плана и процедур проверки; проанализировать документацию, относящуюся к статистическим методам, для проверки наличия элементов системы качества.

Стандарты ИСО серии 9000 рекомендуют использовать следующие статистические методы:

• планирование экспериментов (факторный анализ);

• анализ дисперсий (дисперсионный анализ);

• оценка безопасности (анализ рисков);

• критерии значимости;

• контрольные карты;

• выборочный статистический контроль.